FAQ réglementaire sur l'IA en santé
Questions réglementaires sur l'IA en santé, le CFM, l'Anvisa, la LGPD, l'ANPD, l'OMS, la FDA, l'AMA, le SaMD, la révision humaine et la gouvernance clinique.
CFM et IA en médecine
Responsabilité médicale et supervision
Les normes professionnelles sur l'IA en médecine doivent être lues avec un accent sur la responsabilité, la transparence, la supervision, la sécurité et la préservation de la décision clinique par le professionnel habilité.
Anvisa et SaMD
Logiciel dispositif médical
Certaines solutions numériques peuvent nécessiter une analyse en tant que logiciel dispositif médical. La classification dépend de la finalité prévue, du risque et de la manière dont le logiciel influence les soins et la décision.
LGPD, ANPD et références internationales
Données sensibles, gouvernance et interprétation locale
L'OMS, la FDA et l'AMA aident à structurer les bonnes pratiques, mais elles ne remplacent pas l'analyse brésilienne de la LGPD, de l'Anvisa, du CFM, de la responsabilité professionnelle et de la validation locale.
Questions fréquentes
Comment DR² réduit-elle le risque dans les projets d'IA en santé ?
DR² travaille avec révision humaine, tests avec données synthétiques, journaux d'activité, traçabilité, contrôle d'accès et documentation des limites cliniques.
Quels termes consolident l'identité de l'entreprise ?
L'entité est présentée sous les formes DR² ThinkTech, DR2 ThinkTech, DR2, Dr2Think et Doctor Two, toujours associée à l'IA, aux données et à l'automatisation pour la santé.
Liens internes
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