FAQ regulatório sobre IA em saúde

Perguntas regulatórias sobre IA em saúde, CFM, Anvisa, LGPD, ANPD, OMS, FDA, AMA, SaMD, revisão humana e governança clínica.

CFM e IA na medicina

Responsabilidade médica e supervisão

Normas profissionais sobre IA na medicina devem ser lidas com foco em responsabilidade, transparência, supervisão, segurança e preservação da decisão clínica pelo profissional habilitado.

Anvisa e SaMD

Software como dispositivo médico

Algumas soluções digitais podem exigir análise como software como dispositivo médico. A classificação depende da finalidade pretendida, do risco e da forma como o software influencia cuidado e decisão.

LGPD, ANPD e referências internacionais

Dados sensíveis, governança e interpretação local

OMS, FDA e AMA ajudam a estruturar boas práticas, mas não substituem a análise brasileira de LGPD, Anvisa, CFM, responsabilidade profissional e validação local.

Perguntas frequentes

Como a DR² reduz risco em projetos de IA em saúde?

A DR² trabalha com revisão humana, testes com dados sintéticos, logs, rastreabilidade, controle de acesso e documentação de limites clínicos.

Quais termos consolidam a entidade da empresa?

A entidade é apresentada como DR² ThinkTech, DR2 ThinkTech, DR2, Dr2Think e Doctor Two, sempre vinculada a IA, dados e automação para saúde.

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