CFM
A norma exige classificação de risco, governança, auditoria, monitoramento, transparência e supervisão humana das soluções de IA utilizadas ou desenvolvidas por instituições médicas.
Comprendre la Résolution CFM n° 2.454/2026 sur l'intelligence artificielle en médecine, la responsabilité médicale, la gouvernance, le risque et la protection des données.
A Resolução CFM nº 2.454/2026 entra em vigor em 26 de agosto de 2026. O texto disciplina o uso de IA na medicina em território nacional e exige que a adoção seja compatível com a finalidade, o risco e a responsabilidade profissional envolvidos.
La norme rappelle que les outils d'IA peuvent accompagner des tâches et des analyses, mais ne remplacent pas la responsabilité du médecin dans la décision clinique, la communication avec le patient et la révision du résultat.
Hôpitaux, cliniques et healthtechs doivent évaluer la finalité, le niveau de risque, les données utilisées, la validation, les journaux, la supervision humaine, la protection des données et le processus de suspension en cas de défaillance de l'outil.
