CFM
A norma exige classificação de risco, governança, auditoria, monitoramento, transparência e supervisão humana das soluções de IA utilizadas ou desenvolvidas por instituições médicas.
Entienda la Resolución del CFM n.º 2.454/2026 sobre inteligencia artificial en la medicina, responsabilidad médica, gobernanza, riesgo y protección de datos.
A Resolução CFM nº 2.454/2026 entra em vigor em 26 de agosto de 2026. O texto disciplina o uso de IA na medicina em território nacional e exige que a adoção seja compatível com a finalidade, o risco e a responsabilidade profissional envolvidos.
La norma refuerza que las herramientas de IA pueden apoyar tareas y análisis, pero no sustituyen la responsabilidad del médico en la decisión clínica, en la comunicación con el paciente y en la revisión del resultado.
Los hospitales, clínicas y healthtechs necesitan evaluar finalidad, nivel de riesgo, datos utilizados, validación, logs, supervisión humana, protección de datos y proceso de suspensión cuando la herramienta falla.
