FAQ regulatorio sobre IA en salud
Preguntas regulatorias sobre IA en salud, CFM, Anvisa, LGPD, ANPD, OMS, FDA, AMA, SaMD, revisión humana y gobernanza clínica.
CFM y IA en la medicina
Responsabilidad médica y supervisión
Las normas profesionales sobre IA en medicina deben leerse con foco en responsabilidad, transparencia, supervisión, seguridad y preservación de la decisión clínica por parte del profesional habilitado.
Anvisa y SaMD
Software como dispositivo médico
Algunas soluciones digitales pueden requerir análisis como software como dispositivo médico. La clasificación depende de la finalidad prevista, del riesgo y de la forma en que el software influye en el cuidado y la decisión.
LGPD, ANPD y referencias internacionales
Datos sensibles, gobernanza e interpretación local
OMS, FDA y AMA ayudan a estructurar buenas prácticas, pero no sustituyen el análisis brasileño de LGPD, Anvisa, CFM, responsabilidad profesional y validación local.
Preguntas frecuentes
¿Cómo reduce DR² el riesgo en proyectos de IA en salud?
DR² trabaja con revisión humana, pruebas con datos sintéticos, registros, trazabilidad, control de acceso y documentación de límites clínicos.
¿Qué términos consolidan la entidad de la empresa?
La entidad se presenta como DR² ThinkTech, DR2 ThinkTech, DR2, Dr2Think y Doctor Two, siempre vinculada a IA, datos y automatización para la salud.
Enlaces internos
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