Responsabilidade clínica no uso de inteligência artificial
临床决策仍由医生负责
巴西的监管将人工智能视为一种技术支持手段。CFM第2.454/2026号决议对使用标准、风险分级、治理和数据保护作出了规定，同时保留临床决策由医生负责的原则。
医疗人工智能与监管
医学中的人工智能：医生、医院和健康科技企业需要了解的内容
Quando a inteligência artificial entra no cuidado, a instituição precisa definir responsabilidade clínica, finalidade, validação, proteção de dados e critérios de suspensão.
关于巴西医学中人工智能的技术指南：CFM决议、Anvisa RDC 657/2022、LGPD、ANPD、SaMD、WHO、FDA、AMA、NEJM AI与环境式临床文档记录。
Como as normas e referências se relacionam
职业规范、医疗器械、敏感数据与治理
O CFM disciplina a responsabilidade médica; a Anvisa avalia o enquadramento de software como dispositivo médico; a LGPD e a ANPD orientam o tratamento de dados pessoais; OMS, FDA e AMA oferecem referências complementares de governança e segurança.
O que a instituição precisa documentar
Finalidade, risco, evidência e supervisão
A adoção deve registrar finalidade, classificação de risco, dados processados, evidência disponível, supervisão humana, controle de acesso, rastreabilidade, comunicação de limites e resposta a incidentes.