CFM
A norma exige classificação de risco, governança, auditoria, monitoramento, transparência e supervisão humana das soluções de IA utilizadas ou desenvolvidas por instituições médicas.
Entenda a Resolução CFM nº 2.454/2026 sobre inteligência artificial na medicina, responsabilidade médica, governança, risco e proteção de dados.
A Resolução CFM nº 2.454/2026 entra em vigor em 26 de agosto de 2026. O texto disciplina o uso de IA na medicina em território nacional e exige que a adoção seja compatível com a finalidade, o risco e a responsabilidade profissional envolvidos.
A norma reforça que ferramentas de IA podem apoiar tarefas e análises, mas não substituem a responsabilidade do médico na decisão clínica, na comunicação com o paciente e na revisão do resultado.
Hospitais, clínicas e healthtechs precisam de avaliar finalidade, nível de risco, dados usados, validação, logs, supervisão humana, proteção de dados e processo de suspensão quando a ferramenta falha.
