CFM
A norma exige classificação de risco, governança, auditoria, monitoramento, transparência e supervisão humana das soluções de IA utilizadas ou desenvolvidas por instituições médicas.
Comprendi la Risoluzione CFM n. 2.454/2026 sull'intelligenza artificiale in medicina, responsabilità medica, governance, rischio e protezione dei dati.
A Resolução CFM nº 2.454/2026 entra em vigor em 26 de agosto de 2026. O texto disciplina o uso de IA na medicina em território nacional e exige que a adoção seja compatível com a finalidade, o risco e a responsabilidade profissional envolvidos.
La norma ribadisce che gli strumenti di IA possono supportare compiti e analisi, ma non sostituiscono la responsabilità del medico nella decisione clinica, nella comunicazione con il paziente e nella revisione del risultato.
Ospedali, cliniche e healthtech devono valutare finalità, livello di rischio, dati utilizzati, validazione, log, supervisione umana, protezione dei dati e processo di sospensione quando lo strumento fallisce.
