A decisão institucional precisa reunir regulação, implantação, responsabilidade médica, proteção de dados, possível enquadramento como SaMD, validação local e monitoramento do uso real.
02
Tecnologia sanitaria con base clinica
Dal prodotto digitale al rischio assistenziale
L'adozione dell'IA medica non è solo una scelta di software. Richiede comprensione del flusso clinico, governance, privacy, documentazione, validazione locale e monitoraggio.
03
Da avaliação à implantação
Evidência, documentação e monitoramento
A implantação deve registrar finalidade, fluxo afetado, critérios de validação, responsáveis, limites de uso, resposta a incidentes e condições para suspender ou atualizar a ferramenta.