CFM
A norma exige classificação de risco, governança, auditoria, monitoramento, transparência e supervisão humana das soluções de IA utilizadas ou desenvolvidas por instituições médicas.
Understand CFM Resolution No. 2,454/2026 on artificial intelligence in medicine, medical responsibility, governance, risk and data protection.
A Resolução CFM nº 2.454/2026 entra em vigor em 26 de agosto de 2026. O texto disciplina o uso de IA na medicina em território nacional e exige que a adoção seja compatível com a finalidade, o risco e a responsabilidade profissional envolvidos.
The regulation reinforces that AI tools can support tasks and analyses, but they do not replace the physician's responsibility for clinical decisions, communication with the patient and review of the output.
Hospitals, clinics and healthtechs need to assess purpose, risk level, data used, validation, logs, human oversight, data protection and the suspension process when the tool fails.
