CFM
A norma exige classificação de risco, governança, auditoria, monitoramento, transparência e supervisão humana das soluções de IA utilizadas ou desenvolvidas por instituições médicas.
Verstehen Sie die Entschließung CFM Nr. 2.454/2026 zu künstlicher Intelligenz in der Medizin, ärztlicher Verantwortung, Governance, Risiko und Datenschutz.
A Resolução CFM nº 2.454/2026 entra em vigor em 26 de agosto de 2026. O texto disciplina o uso de IA na medicina em território nacional e exige que a adoção seja compatível com a finalidade, o risco e a responsabilidade profissional envolvidos.
Die Norm betont, dass KI-Werkzeuge Aufgaben und Analysen unterstützen können, jedoch nicht die ärztliche Verantwortung bei der klinischen Entscheidung, der Kommunikation mit dem Patienten und der Überprüfung des Ergebnisses ersetzen.
Krankenhäuser, Kliniken und Healthtechs müssen Zweck, Risikograd, verwendete Daten, Validierung, Protokolle, menschliche Aufsicht, Datenschutz und den Abschaltprozess bei Ausfall des Werkzeugs bewerten.
